调研组实地观摩了电子所肺功能测试仪及研发测试设备,就产品功能、技术参数、研发情况及市场情况与电子所研发人员进行了深入沟通。张弦主任表示,肺功能测试仪作为电子所主营产品已在市场应用20余年,具有较深厚的技术积淀和很高的市场占有率,此次调研收获很大,为他们后续进行的注册审评技术指导原则的编写提供了极大帮助,并希望今后两家单位多加强合作。
医疗器械注册审评技术指导原则是我国医疗器械审评认证机构开展医疗器械上市前审批的重要指导依据,此次到电子所进行调研,体现了安徽省药监部门对电子所医电产品及研发力量的认可。