日前,安徽省电子科研所顺利通过新版标准质量管理体系再认证审核。此次再认证审核,是按照ISO9001:2015和ISO13485:2016新版标准及《医疗器械生产质量管理规范》要求,对电子科研所运行质量体系情况进行的审核。
审核组成员在对电子科研所的生产环境、研发环境、仓库等进行现场考察的基础上,通过询问、查询相关记录、体系文件等方式,对该所质量体系涉及的产品、部门、人员等进行了全方位、细致的审核。审核组对电子科研所质量体系运行情况给予了高度评价,并对该所在质量体系持续运行中存在的问题和不足,提出了积极有效的意见建议。